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检测和校准实验室认可咨询-ISO/IEC17025
依据ISO/IEC17025国际认可标准要求对社会第三方实验室和公司内部实验室开展认可咨询服务。
检测机构可以申请中国CNAS、美国A2LA/NVLAP/IAS、英国UKAS、德国DAKKS的实验室认可。
CNAS已经将ISO/IEC 17025:2017转化为认可委标准CNAS-CL01:2018。
【下载CNAS-CL01】 |
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医学实验室认可咨询-ISO15189
依据ISO15189国际认可标准对医学实验室认可咨询服务。也为申请美国CAP认证提供咨询服务。
服务针对医院检验科或者第三方合同医学检验机构。不适用血站和血液制品的研究、加工系统。但此类机构如需申请ISO15189认可,可以申请美国的A2LA的认可服务。ISO15189:2012标准对应为CNAS-CL02。
【下载CNAS-CL02】 |
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检验检查机构认可咨询-ISO/IEC17020
依据ISO/IEC17020国际认可标准对社会第三方检验机构和公司内部检验机构开展认可咨询服务。
此类服务可能涉及到客户同时申请实验室认可咨询服务。
CNAS已经将ISO/IEC17020:2012转化为认可委标准CNAS-CI01:2012最新版本,2013年执行。
【下载CNAS-CI01】 |
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能力验证提供者认可咨询-PTP-ISO/IEC17043
依据ISO/IEC17043(CNAS-CL03,IDT)能力验证提供者PTP通用要求提供认可咨询服务。
服务针对第三方或第一方能力验证提供者。通过CNAS-CL03认可,可以向CNAS申请开展年度PT计划,或申请测量审核资格。对应为CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》。
【下载CNAS-CL03】 |
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标准品/标准物质生产者认可咨询-RMP-ISO17034
依据ISO17034(CNAS-CL04:2017,IDT)认可标准对
标准物质生产者实验室提供认可咨询服务。
该类实验室对人员构成、技术背景有着最高要求,请各相关方谨慎起步。另外,2018版认可准则要求实验室购买的标准品必须从获得ISO17034:2016认可的实验室购买,如通过供应商购买,也必须让其提供标准品的证书/COA。推荐从国药集团试剂公司渠道采购国际及国内标准品,获得品质保障。
【下载CNAS-CL04】 |
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以上认可类别,可以选择不同国家认可组织的认可:
-->中国CNAS认可
-->申请美国A2LA、NVLAP、CAP认可
-->申请德国DAKKs认可等,
-->英国UKAS、NADCAP认可等等。 |
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实验动物饲养及使用机构认可咨询-GB/T27416
依据CNAS-CL06:2018认可标准对实验动物饲养及使用机构实验室提供认可咨询服务。
该类实验室通常为药物研发机构和化学品毒性研究单位提供商品服务,实验动物作为药理研究的耗材,涉及的因素很多。
【下载CNAS-CL06】 |
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医学参考量实验室认可咨询-Medical-RMP-ISO15195
依据CNAS-CL07:2018,IDT)认可标准对
医学参考量配制者实验室提供认可咨询服务。
该类实验室对人员构成、技术背景有着专业高度要求,请各相关方谨慎起步。医学及微生物实验室购买的标准品必须从获得ISO15195认可的实验室购买,如通过供应商购买,也必须让其提供标准品的证书/COA。推荐从国药集团试剂公司渠道采购国际及国内标准品,获得品质保障。
【下载CNAS-CL07】 |
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司法鉴定、法庭科学机构认可咨询-ISO17025/17020+ILAC_G19
依据CNAS-CL08:2018,IDT)认可标准对
司法鉴定、法庭科学实验室开展认可咨询服务,用户群主要是司法系统的鉴定所、公安系统的物证实验室、痕迹实验室,社会第三方的物证检定实验室等。
该类认可横跨三个体系,及17025:2017检测机构体系、ISO17020:2012检查机构体系、ILAC Guide
19:2014法庭科学管理体系,他们对技术背景和公正性有很高要求,请各相关方谨慎起步。
【下载CNAS-CL08】 |
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仪器设备测量管理体系及校准实验室认可咨询(MMS)
依依据ISO10012来建立公司计量器具量值溯源管理体系,在需要时可以申请第三方认证评估。
工厂或检测机构出于精细管理需要,可以自主建立计量管理体系,无需通过认证。
CNAS实验室认可准则关于设备管理与此项标准关联性强。纳入仪器设备计量溯源管理培训课程。
【下载ISO10012】 |
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良好实验室规范检查认可-GLP(Good
Laboratory Practice )
依据
国家认监委CNCA政策规定和世界经济合作与发展组织OECD的原则要求和国家质检总局发布的系列文件,对开展非临床健康及环境安全研究类实验室提供检查机构认可咨询服务。
GLP检查认可对象涉及医药/农药/兽药行业、食品添加剂/饲料添加剂行业、化妆品行业等类似产品研究机构,服务于后期的注册、许可证申请及化学品合规管理。
该项认可属于检测+检查复合类型认可,具有认可周期比较长、有一定的行政许可特色。
【下载GLP】 |
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安全生产检测检验机构资质认定咨询
依据《安全生产检测检验机构资质认定评审通用准则》要求对所有从事第三方安全生产检测检验活动的安全生产检测检验机构开展认可咨询服务。
此类服务可能涉及到《安全生产检测检验机构管理规定》以及ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》
的认可咨询服务。
【下载“安全生产检测检验机构资质认定评审通用准则”】 |
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技术监督系统、商检系统、及食品药监系统的资质认定咨询(CMA)
依据质量技术监督局141号文《实验室资质认定准则》(基于ISO/IEC17025)开展认可咨询服务。
根据对视频药品监督管理要求来战FCMA资质认定咨询。检测机构必须是独立法人,且不同行业的资质认定门槛有所不同。
除质量技术监督系统CMA外,其他部委的资质认定还有:食品药监局CMAF、司法部、公安部、林业局、安监局等。
【参见资质认定准则内容】 |
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国防科技工业系统资质认定(DiLAC,国防科工委)
依据国防科学技术工业委员会GJB2725B-2009《检测实验室和测试实验室通用要求》开展专项的认可咨询服务。
可能涉及同时申请DiLAC+CNAS的二合一认可咨询服务。
由中国国防科技工业实验室认可委员会组织认可。。
除了质量技术监督系统之外,其他部委的资质认定还有:司法部、公安部、林业局、安监局等。
【下载DILAC-GJB2725B】 |
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欧美航空航天国防工业管理体系 EN/AS9100咨询
依据
欧美发布的航空工业、航天工业、国防工业专项管理标准EN/AS9100C:2009《质量管理体系-航空、航天及国防机构的要求》的要求,开展认可评审咨询及服务,
为客户申请AS9100认证提供帮助。此项服务涉及到ISO/IATF16949五大统计管理工具的部分相关内容。
【下载AS9100文件】 |
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三大汽车公司的第二方评审SA(Supplier
Assessment)咨询:
通用、大众、福特
依据通用汽车GM-GP10要求,开展评审咨询服务,确保供应商通过GM-SA评审,属第二方评审。
依据
大众汽车Formel-Q要求,开展评审咨询服务,确保供应商通过大众的SA评审,属第二方;依据福特汽车FORD-EMC评审要求,开展评审咨询服务,确保供应商通过SA评审,属第二方评审。
【因涉及版权,不提供下载GM-VW-FORD】 |
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通用电子的第二方评审咨询-GE
依据通用电子公司GE Document No
4621的要求,开展认可评审咨询及服务,确保供应商通过GE的评审,属于第二方评审咨询。
【因涉及版权,不提供下载GE文件】 |